Redies technische Zeichnung

INGENIEURBÜRO

REDIES Ingenieurbüro ist seit 1996 im Industrie-Anlagenbau tätig. Zu Beginn standen Projekte für die Papierindustrie mit den Schwerpunkten Rohrleitungs- und Apparatebau im Vordergrund. Seit 1998 werden zunehmend Projekte der Pharmazeutischen Industrie betreut. Speziell für diese Projekte ist eine große Expertise und Kompetenz für Hygienedesign, sterile Fertigung und insbesondere die Anlagenqualifizierung und die praktische Anwendung von GMP-Standards vorhanden.

REDIES Ingenieurbüro arbeitet vorwiegend an Projekten in Deutschland, aber auch in Österreich und der Schweiz. Seit 2007 vertrauen auch Unternehmen aus der Chemischen Industrie auf die Projektplanung durch REDIES Ingenieurbüro. Die Vielzahl von Planungsprojekten führte dann konsequenterweise 2017 zur Gründung von REDIES Anlagenbau mit Sitz in Luxemburg.

Leistungsprofil: Ingenieurdienstleistungen

Wir unterstützen Sie in allen Projektphasen von der Bedarfsermittlung bis zur Übergabe an den Betrieb. Je nach Anforderung des Kunden arbeiten wir dabei mit Projektstrategien in definierten Phasen nach FEL, HOAI oder kundenspezifischen Vorgaben.

 

Grundlagenermittlung

  • Untersuchung von Prozessen und Abläufen
  • Feststellen des Projektbedarfs und Projektdefinition

Konzeptstudie, Machbarkeitsstudie, Variantenvergleich

  • Projekt- und Leistungsbeschreibungen
  • Machbarkeitsstudien und Variantenvergleiche
  • Prozessbeschreibungen
  • Kostenschätzung, Terminplanung

Ausführungsplanung

  • Unterstütung des Einkaufs bei Einkaufsstrategie und technische Angebotsvergleiche
  • Erstellung von Lastenheften und technischen Spezifikationen
  • Risikoanalysen
  • Funktionsbeschreibungen
  • Lieferantenkoordination und Fortschrittskontrolle

Montage und Inbetriebnahme

  • Kosten- und Projektkontrolle
  • Werksabnahmen, Qualitätskontrolle
  • Fachbauleitung, Inbetriebnahme
  • Projektdokumentation

Projektleitung

Wir unterstützen Sie bei Ihren Projekten durch die Übernahme von Projektleitungsfunktionen.

  • Feststellen des Projektbedarfs und Projektdefinition
  • Budgetierung, Kostenverlaufsplanung, Controlling
  • Reviews und Präsentationen
  • Koordination der Gewerke
  • Berichte, Auswertungen und KPI‘s

Qualifizierung

Wir unterstützen Sie in allen Projektphasen von der Konzepterstellung bis zu den Abschlussberichten. Wir können dabei auf umfangreiche Kenntnisse im GMP Engineering (FDA, CFR, GMP EU Guide, ISPE, GAMP) zurückgreifen.

 

GMP Engineering

  • Validation Master Pläne, VMP, MQP
  • GMP Risikoanalysen, Festlegen der qualitätsrelevanten Eigenschaften
  • Benutzeranforderungen, Lastenhefte, technische Spezifikationen
  • Festlegen der Prüfumfänge, Erstellung der Prüfpläne

Qualifizierung

  • Koordination der externen Qualifizierung von Systemlieferanten
  • Durchführung von Audits (intern und extern)
  • Durchführung der Qualifizierungstests (DQ, IQ, OQ, PQ, Computervalidierung, Reinigungsvalidierung)
  • Erstellung der Qualifizierungsberichte